醫(yī)藥注冊翻譯-藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請及補(bǔ)充申請。藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，根據(jù)法定程序，對上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量控制性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，并決定是否同意申請批準(zhǔn)過程。

    
       醫(yī)藥注冊翻譯-申請藥品注冊時(shí)，申請人應(yīng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理廳，并提交相關(guān)資料和藥品實(shí)刑。申請新藥注冊提交的資料必須完整規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實(shí)可靠。引用文獻(xiàn)資料要注明著作名稱、出版物名稱、卷、期、頁等。未公開的文獻(xiàn)資料應(yīng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外語資料應(yīng)根據(jù)要求提供中文譯本。

       醫(yī)藥注冊翻譯包括醫(yī)療器械及藥品注冊翻譯，是醫(yī)學(xué)翻譯的一個(gè)分支，醫(yī)藥注冊翻譯可能比純醫(yī)學(xué)資料及病例類的翻譯更復(fù)雜。因?yàn)榕c藥品和器材的批準(zhǔn)相關(guān)的內(nèi)容更多。制藥行業(yè)的監(jiān)管非常嚴(yán)格，對于想進(jìn)入世界市場，滿足當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的企業(yè)來說，準(zhǔn)確、及時(shí)、合規(guī)的翻譯非常重要。

       醫(yī)藥注冊翻譯-天虹翻譯公司是一家中國知名的翻譯與同聲翻譯供應(yīng)商，興建于2003年，總公司坐落于上海市，北京市、深圳市、廣州市設(shè)立子公司。創(chuàng)立迄今，企業(yè)著眼于為世界各國公司、政府部門和客戶出示有競爭能力的翻譯公司，提高客戶品牌形象，為客戶造就更大使用價(jià)值。